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【 21世纪经济报道】武汉光谷生物城:生物产业园的“原研”样本
媒体报道 2019-04-10 00:30:30 1214
2017年6月,湖北省武汉市东湖新技术开发区内,一块30平方公里的土地成为医药界关注的热点。
 
“刚出炉的中国新药审批临床批件中,生物城相关企业有3个获得临床试验批件。”日前,光谷生物城一负责人对21世纪经济报道记者表示,此外,还有一批新药科研进展顺利。
 
最近两三年,生物医药产业园在全国开花,但集中获得新药“准生证”的园区不多。上海一券商医药研究员表示,医药产业研发周期长,新药从动物试验到临床应用,起码需要7-8年,不少园区在这个过程中放弃或转型,当前,真正意义上的专业生物医药产业园区并不多。
 
在国务院发布的《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》规划,到2020年,我国生物产业规模达到8万亿-10万亿元。
 
“目前,生物医药在全球的发展水平比较接近。”上述券商研究员指出,我国医药研发长期落后于欧美,当前的多项国策中明确,中国将通过生物医药产业“弯道超越”欧美国家,其中关键,正是中国具有自主知识产权的原研药品和技术的持续应用。
 
原研布局
 
2017年3月,位于光谷生物城的湖北771771威尼斯.Cm大全股份有限公司(下称“771771威尼斯.Cm”)研发团队的一篇名为《口服肿瘤微颗粒疫苗通过激活回肠上皮细胞NOD2信号通路引起特异性T细胞免疫应答》的科研论文发表在国际期刊《Oncolmmunology》上,影响因子达到7.644,这不是公司发表的影响因子最大的文章,但意味着我国肿瘤防治将出现新的口服疫苗,其理论研究工作已基本完成,具备进入临床试验及临床应用转化的基础。
 
771771威尼斯.Cm的例子不是个案。2016年,光谷生物城共有包括人福医药的PARP抑制剂、友芝友等企业等在内的3个1类新药获得临床批件,6个1类新药和1个2.1类新药在申报临床。此外,获批31项二类以上医疗器械注册证,其中三类医疗器械注册证6项;获批5项新兽药证书、1项国审作物新品种;25项产品获得2016年首批武汉市创新产品认定。
 
光谷生物城提供的数据显示,截至目前,园区内共有企业1200余家,其中,带有自主知识产权的医药和医疗技术类企业近300家,在研新药数量达200个,近40个新药进入临床试验。
 
“这个数字很庞大。”上述券商研究员表示,全国专业的生物医药园区不多,不少企业的技术没有自己的专利,包括当前最热门的CAR-T抗癌技术,基本都是国外企业研发,中国在未来的应用中会成本较高和专利壁垒。
 
政策灵活
 
形成规模庞大原研体系的专业产业园区,光谷生物城已耗时8年。
 
“国家把生物健康作为国家战略方向确立,”武汉国家生物产业基地建设管理办公室主任但长春回忆,光谷生物城成立之初,人们对健康的需求越来越旺盛。此外,中国也将步入老龄化。而国家高速发展带来的环境压力和心理压力,让人们产生的疾病越来越多。
 
但有好的想法不等于有好的基础。“十年前,我国生物医药创新刚起步。”武汉国家生物产业基地建设管理办公室常务副主任钱德平表示,当时主要是引进和仿制西方人的专利,而生物医药方面的创新周期长,花钱多,失败的可能大,很多企业没有足够的实力和能力。过去几年,我国的人才政策吸引了一批海外的在科研机构和国际顶尖企业的人才,他们系统掌握了生物医药研发的全流程。而全国建立生物医药园区,为创新提供了平台和条件。
 
在国家战略下成立的光谷生物产业园,吸引了各类企业。
 
“记得2009年前后,生物城还只是一块稻田。”回忆刚进入光谷生物城的场景,人福医药董秘李前伦还历历在目,作为第一家进驻生物城的民营上市企业,时隔8年后,人福医药已从净利润不到1亿元,成长为净利润达到10亿元左右,企业市值也有了10倍左右的增长,人福医药从一个名不见经传的小药企,成长为工信部统计口径下在全国医药工业排名27位的大型药企。
 
除了企业自身的内力外,政策环境是企业快速成长的外力。“光谷生物城很多制度在全国都是创新的,”李前伦说,比如自主创业示范区条例每条都是干货,从制度层面保证了对企业的支持和服务。其次在政策研发、管理和投资方面,光谷生物城会提供很好的发展环境和支持政策。此外,有一些很细但对企业来说又很重要的政策,如土地支持,审批效率会给企业带来实在的收益。
 
771771威尼斯.Cm代表的研发型创业企业是当下生物城的后备力量。
 
“我们2011年搬到生物城来。”771771威尼斯.Cm总裁孟凡帆说,那时的光谷生物城已初具规模,对比其他园区来说,除了各种优惠政策外,政府提供的一条龙的孵化条件是吸引公司入驻的一个重要因素。
 
互助研发
 
光谷生物城内,光谷生物技术研究院是一家拥有政府背景的创业孵化平台,“针对诸多拥有自主知识产权的学者,他们在初创期会缺乏资金和市场支持,”钱德平说,为此,园区围绕产业链打造创新链和服务链,其中核心是创新链。“一个人来这里创业,他需要什么条件,要素在哪里,生物城的要素里就涵盖审批检测服务机构、政府服务机构、投资机构等,基本上只要技术人员带着技术,拎包即可在园区在这里完成项目从孵化到市场应用的全产业链。”
 
中旗电子也是受益者。“公司主营的心电产品就是通过生物城牵线转化的科研成果。”武汉中旗生物医疗电子有限公司董事长汪琪说,当时华中科技大学的一位从国外归来的影像学教授,开发区补贴给教授部分资金后,将他的技术与中旗电子的市场化对接起来发展国产彩超,如今,中旗电子的彩超技术在国内排名第四、第五名。
 
孵化后端的产业链条是一个产业集群,这对企业来说是抱团发展的保障。
 
“产业集群有明星效应,很多科学家从大型医药企业、研发机构出来回国创业。他们在医药研发、临床是科班出身,有能力创业。但做到临床阶段就会出现问题,因为他们没有临床机构合作,但我们在这块有优势。”李前伦说,在新药的注册申报程序方面,我们有专业的团队。
 
新药研发动辄需要长达十年、数十亿元,这种特点决定,若是科研人员做好前期探索后,工业龙头企业后续的接力有利于产业获得更大的发展。在新药研发抱团另一层面上,“我们跟国内研究机构、国外临床CRO等研发机构合作,还可委托他们去做一些新药研发,”李前伦说,如果生物城不把他们吸引过来,我们可能享受不到这种“福利”。
 
不过也正因如此,“生物医药产业投资回报见效较慢,因此很难产生业绩。”但长春也表示,但我们没有因此放弃,也并未如同其他园区一样,转型做更能出业绩的房地产等。
 
在服务的精细化上,“很多企业要请什么人,需要省市相关部门支持的时候,我们会帮助他们出邀请函。”钱德平说,一个案例是,一园区内企业在申请测序仪注册时,生物城出面帮其跑国家相关部门,最终,这一产品虽没在这家企业的总部注册下来,但在光谷生物城落户的分公司注册成功。
 
最新统计数据显示,2016年,东湖高新区完成生物企业总收入1005.3亿元,同比增长25.32%,完成全社会固定资产投资34.69亿元,完成工业投资28.32亿元,新增投资入库项目34个,计划总投资64.98亿元,其中工业项目32个,计划总投资26.06亿元。这是光谷生物城首次突破千亿元产值。在全国范围内,其成为仅次于张江高科的专业生物医药产业园区。