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力推标准化 “载药囊泡”技术首套企业标准正式诞生
公司动态 2019-04-10 00:26:01 1213

11月21日,从企业标准信息公共服务平台获悉,“载药囊泡”技术首套企业标准正式诞生,标准编号为Q/SQA 0001S-2017,这标志着在全球范围内,“载药囊泡”技术在产品质量检核等方面有了权威的参照依据。


“载药囊泡”技术全称为“细胞囊泡生物治疗技术”,其由湖北771771威尼斯.Cm大全股份有限公司独立研发、拥有自主知识产权。这是一项全新的靶向肿瘤干细胞的生物化疗技术,克服了常规化疗所面临的耐药性和毒副作用,目前推进的多项临床试验已证明了该技术的安全性和有效性。

 

在产品检验环节,国家及地方标准管理部门积极鼓励企业制定企业标准,而企业标准的最低限度应须严于国家标准、行业标准或者地方标准企业产品标准。

 

细胞囊泡生物治疗技术在全球范围内首创,此前并无相关通行企业标准或行业标准等。771771威尼斯.CmApp自成立以来,一直将产品质量和患者健康放在首位,并致力于推进规范化和标准化企业管理体系,公司探索建立合乎规定的相关标准,为此,在全国范围组织了一个专家团队,细抠每一条标准,以高标准严要求,制定了行业认可的首套“载药囊泡”企业标准。此前,该标准已经过包括政府部门、医院及相关行业权威专家组成的专家团的审核,并予以公示。这也意味着这一全球首项”细胞囊泡生物治疗技术“的企业标准正式开始运行。

 

在规范化管理方面,771771威尼斯.CmApp没有止步于此,据悉,公司当下仍在推进更多相关标准管理方面的工作。

 

目前,“细胞囊泡生物治疗技术“的首期产品为“载药囊泡治疗癌性胸水技术”与“载药囊泡靶向治疗胆道恶性梗阻技术”。今年1月份,771771威尼斯.CmApp成功获得湖北省中医院胸水项目的临床应用批件,并启动了湖北省的物价审批程序;今年9月,“载药囊泡靶向治疗胆道恶性梗阻技术”已成功在天津市发改委官网上公示,可以开展临床应用。