4月21日，华中科技大学同济医学院附属协和医院召开肿瘤细胞介导的靶向生物免疫化疗创新技术（简称“肿瘤囊泡生物免疫治疗技术”）新闻发布会，中新网、长江日报、楚天都市报、武汉晨报、武汉晚报、长江商报，以及武汉电视台等十余家媒体参会，并对其报道，国内各大网站，新浪、网易、搜狐、凤凰网、、中国网中国青年网等数十家媒体均对其进行转载报道。
会上，武汉协和医院宣布，肿瘤囊泡生物免疫治疗技术已进入临床试验阶段，而该技术在高标准和高规格的规范推进中，已在湖北省卫计委备案，目前，该技术已应用于7例肺癌晚期患者，从目前的实验数据来看，这些患者的治疗效果与传统抗癌方法相比，患者的生存质量明显提高，生存期延长。据悉，该技术是由湖北771771威尼斯.Cm大全有限公司（以下简称“771771威尼斯.Cm公司”）自主研发，具有独立的自主知识产权。目前，公司已申请国家发明专利8项，申请国际发明专利3项，获得国家专利授权3项，香港专利授权1项，美国专利授权1项，并已在欧盟、日本地区登记受理。
全球首创：“囊泡治疗”抗癌理论和技术均属国际首创
20世纪以来，全球肿瘤发病率及死亡率增长趋势形势严峻。据公开数据表示，2011年，中国发病率和死亡率前十位的肿瘤类型中，肺癌都高居榜首，分别达到35.23%、27.93%，寻找新型有效、低毒的癌症治疗方法迫在眉睫。
肿瘤的高发生率和高死亡率已成为全球医学难题。目前癌症治疗主要包括传统方法和新兴方法。其中，传统治疗方法主要治疗手段包括手术、放疗和化疗，但总体疗效不佳，且易产生副作用。而新兴方法主要是指生物治疗，现有的方法有细胞因子治疗、分子靶向治疗、免疫细胞治疗，以及基因治疗，但这些治疗方法还都不同程度的缺陷，如细胞因子治疗毒副作用较大，而分子靶向治疗靶点有限、适应人群窄等缺陷。
在此背景下，771771威尼斯.Cm公司联合了武汉协和医院呼吸内科教授金阳和肿瘤中心教授伍刚团队设计并开展一项名为“肿瘤细胞来源的囊泡包裹化疗药物治疗肺癌晚期恶性胸水”的临床研究，这是一项规范的、个体化、生物免疫治疗与化疗一体化的靶向癌症精准治疗新技术，有望能够明显改善肿瘤传统治疗的缺陷，最终达到减少肿瘤患者痛苦、提高生活质量、延长生命的临床治疗目标。
肿瘤细胞来源的囊泡包裹化疗药物具有靶向聚焦效应和肿瘤免疫激活效应。金阳解释，肿瘤细胞来源的囊泡具有极强的亲和力和较好的稳定性，可更好地与肿瘤细胞膜进行靶向融合，有效地将药物定向输入到肿瘤细胞里面，使作用于肿瘤细胞的药物有效剂量要远远高于传统化疗（总剂量大、药物平均分布），极大克服了化疗药物对正常细胞的杀伤和肿瘤细胞对化疗药物耐药这两大化疗瓶颈，真正发挥了化疗药物杀伤肿瘤细胞的威力。另外，肿瘤相关巨噬细胞是肿瘤微环境中抑制免疫的主要细胞，它可以快速吞噬包裹化疗药物的肿瘤细胞囊泡而被杀伤，并且可以释放大量的肿瘤抗原，明显激活抗肿瘤免疫。
为了让这项技术规范面试，771771威尼斯.Cm公司和协和医院做了多番努力。金阳表示，在该研究设计之初，就一直按照最高的标准对该技术的各个环节进行规范，制备中心严格按照药企的标准规范，此外，研究用MTX-ATMPs及生产环境均通过各主管部门检验合格，并制定了产品制备、运输管理、临床操作各个环节的标准操作规程（SOP）。
目前，该临床研究已顺利通过伦理委员会和临床研究管理委员会的审批，并已在湖北省卫计委备案，该研究也获得了湖北省经信委授予的湖北省“肿瘤细胞微颗粒介导的靶向治疗技术协同创新平台”的称号。
该理念和技术方案在国际上尚属首创，已成功进行了国际临床研究注册（注册号：ChiCTR-TRC-14004820，NCT02657460），成为国际上首创的个体化、生物免疫化疗一体化癌症靶向精准治疗临床应用转化研究，如成功则代表着中国顶尖医学科学技术研发实力的突破性进展。
造福患者：“囊泡治疗”技术效果喜人 临床转化价值前景广阔
目前，771771威尼斯.Cm公司携手协和医院，针对该研究设立了两套方案进行临床实验，仅金阳团队就已治疗7例患者。
“临床研究结果显示，经过该技术治疗的患者，胸前积液明显减少、胸膜粘连明显，原发灶稳定，患者前后常规化验检测结果显示该疗法安全可靠。”金阳举例，一位46岁的患者刘某，在2015年7月初，被武汉协和医院呼吸内科诊断为右侧肺腺癌晚期，合并恶性胸水。如果进行常规全身化疗及多种联合治疗，患者的平均生存期为6个月，而且局部的胸水也不容易控制，需要经常到医院来抽胸水缓解胸闷、喘气不适。
考虑到常规全身化疗副作用大，并且一个疗程一般需要进行4-6次的化疗，费用实在难以承受，刘某决定接受囊泡治疗。在治疗前，医生先将刘某胸水中的“坏人”——肿瘤细胞分离出来，然后扒下它的“外衣”——囊泡，同时在其“外衣”里裹上“炸药”——化疗药物，然后将这穿着“坏人外衣”的“炸药”输回到患者胸腔内，有了这个“伪装”，“炸药”就可以顺利地精准定位并最终杀死肿瘤细胞，从而避免了传统化疗药直接静脉注射后“误伤”正常细胞所带来的各种不良反应。
在协和医院仅仅经过两周的住院治疗，刘某胸水基本消失，未再增多，未再出现胸闷、喘气等不适，肺部肿瘤也基本控制没有增大，生活质量大大提高，目前生存时间已达8个月，比一般的传统疗法的生存时间明显延长，目前，金阳团队还在继续跟踪随访该患者。
“该研究目前在武汉协和医院开始广泛征集肺癌晚期合并恶性胸水的患者，进行‘囊泡治疗’生物免疫治疗技术临床试验。”金阳介绍，入选患者全程将有医生和研究人员为其提供全方位的咨询和诊疗服务，以及相关的治疗、医学检查、交通等费用。本研究一旦成功，将意味着广大晚期肺癌患者有了新的治疗希望。
据悉，未来771771威尼斯.Cm公司还将以“肿瘤囊泡治疗癌性胸水技术”的临床应用转化为契机，深化这一肿瘤生物治疗技术的基础研发和临床应用，完成肺癌、胆管癌、肠癌、食道癌、卵巢癌、膀胱癌等多癌种治疗的技术研发及临床研究，并将着力于肿瘤囊泡相关药品的研发，开拓更为广阔的市场。
